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            關鍵產品
            SR016

            一種針對乙肝的GalNAc綴合的siRNA藥物,可以覆蓋中國以及歐美乙肝患者中占絕大多數的A-E基因型乙肝患者;非臨床研究顯示可以高效、長效降低血清和肝組織HBsAg,單次給藥對HBsAg抑制可持續近6個月;是目前全球唯一單藥實現臨床前動物血清學轉換的藥物,提示RBD1016將具有Best-In-Class的潛力,如在臨床試驗中得到確認,則有望實現乙肝患者的功能性治愈。在澳洲已完成臨床Ia期研究,在中國香港的的Ib期臨床研究正在進行中。II期臨床試驗在準備中。


            作為瑞博生物自主研發的GalNAc-siRNA創新藥,RBD1016在臨床研究中獲得的良好的安全性和預期的藥代特征,是對瑞博生物建立的基于GalNAc-siRNA肝靶向遞送技術和小核酸藥物研發平臺的有力驗證。瑞博生物預期將有更多GalNAc-siRNA產品進入臨床開發階段。

            SR060

            一種靶向血管性血友病因子(vWF)的核酸適配體,擬開發的適應癥為血友病A。藥物分子與vWF特異性結合,阻止vWF和其攜載的FVIII的清除,延長FVIII的半衰期,同時提高FVIII活性。本品國外合作方已經完成臨床試驗I期和IIa,結果顯示良好安全性和有效性。瑞博擁有產品大中華區開發、生產和商業化權益,計劃啟動針對血友病A的臨床試驗。


            SR043

            一種針對高血脂癥的GalNAc綴合的siRNA藥物,通過抑制PCSK9(前蛋白轉化酶枯草溶菌素9)表達,減少LDL-R(低密度脂蛋白受體)溶酶體降解,增加肝細胞表面LDL-R數量,實現降低血液中LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)水平的目標。已完成滿足IND申報的所有非臨床研究, 近期遞交IND申請。

            SR044

            一種針對高甘油三酯血癥的GalNAc綴合的siRNA藥物,可以抑制肝細胞APOC3(載脂蛋白C3)表達,上調脂蛋白脂肪酶和肝細胞受體介導的殘余顆粒攝取,促進富甘油三酯脂蛋白(TRLs)上甘油三酯(TGs)的水解,實現降低血液中TG水平的目標。非臨床研究和IND申請正在進行中。

            SR061

            一種靶向Caspases 2視神經保護的siRNA藥物,通過RNAi抑制靶基因的表達,阻止視網膜神經節細胞(RGC)凋亡和繼發的神經軸突退化,從而防止視力和視野進一步惡化,達到保護視力的治療效果。 首個開發的臨床適應癥為尚無臨床標準治療的非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION),SR061有望成為 First-In-Class的視神經保護藥物。目前全球已經完成1個臨床I期研究和1個Ⅱ/Ⅲ期國際多中心臨床研究(其中包括34例中國受試者),臨床試驗數據分析結果支持針對具有極大未滿足臨床需求的NAION亞組患者人群開展III期確證性臨床研究,IND申請正在準備中。計劃以后將陸續開展針對開角型青光眼適應癥和其它伴有視神經病變需要視神經保護多種眼科疾病的臨床研究。

            SR062

            一種針對2型糖尿病的反義核酸藥物,有望成為第一個作用于胰高血糖素受體(GCGR)的藥物,目前無同類靶點的品種上市。該產品可通過雙重作用機制發揮降糖作用,即在降低肝葡萄糖生成量的同時,又可升高GLP-1產生胰腺保護功能。本品有望滿足對僅能通過對胰島素通路進行干預但療效不佳患者的臨床需求。目前全球已經完成1個臨床Ⅰ期研究和3個Ⅱ期研究,在中國展開針對2型糖尿病的兩項Ⅱ期臨床試驗已于近期順利完成。

            SR063

            一種針對前列腺癌的反義核酸藥物,通過其獨特的作用機制對于雄激素依賴性和雄激素非依賴性的AR通路相關的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)均有抑制作用,具有克服阿比特龍和恩雜魯胺治療局限性的潛力,對于現有藥物耐藥人群尤其是AR-V7陽性患者有望彌補其未被滿足的臨床需求。已經完成1個臨床Ⅰ期研究,正在中國開展針對AR-V7陽性mCRPC 患者的1個臨床Ⅱa期研究。

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