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            瑞博新聞
            瑞博生物抗乙肝小核酸藥物在香港啟動患者中的臨床試驗
            2021-07-01

                   2021年6月29日,由中國小核酸制藥領軍企業蘇州瑞博生物技術股份有限公司(簡稱瑞博生物)自主研發的抗乙肝小核酸藥物(RBD1016注射液),獲得香港衛生管理機構的臨床試驗許可,啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照、評估RBD1016在慢性乙型肝炎感染受試者中單次及多次用藥劑量遞增的安全性、藥代動力學以及初步藥效學的Ib期臨床研究。

                   2021年2月初,該產品已獲得澳大利亞衛生當局批準,并成功在澳洲開展I期健康人臨床試驗。 目前已經完成所有劑量組的入組和給藥,藥物安全性良好。香港臨床試驗將進一步評估該藥品在乙肝患者中的安全性, 并探索其初步有效性。

                   SR016是瑞博生物自主研發的、基于GalNAc肝靶向遞送技術的siRNA藥物,也是我國首款自主研發的抗乙肝GalNAc綴合siRNA藥物,具有全新的作用機制,不僅能抑制HBV DNA復制,更能高效長效地降低乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝E抗原(HBeAg)并產生表面抗原抗體,有望實現慢性乙肝的功能性治愈。該產品的研發如獲成功,將具有廣闊的市場前景和重要的社會意義。


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